Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o wycofaniu z obrotu jednej serii popularnego leku na tarczycę — Euthyrox N 25 w dawce 25 µg. Decyzja dotyczy serii G02PXT w opakowaniach po 100 tabletek, z terminem ważności do 29 lutego 2028 roku.
Powodem wycofania są nieprawidłowe wyniki badań dotyczących zawartości substancji czynnej – stwierdzono przekroczenie dopuszczalnego górnego limitu. Według GIF, może to wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku, a tym samym stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
Nazwa preparatu: Euthyrox N 25
Postać, dawka i opakowanie: tabletki, 25 µg, opakowanie 100 szt.
Seria: G02PXT
Nr pozwolenia: 10511
GTIN: 05909991051129
Termin ważności: 29.02.2028
Podmiot odpowiedzialny: Merck sp. z o.o., Warszawa
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły wyniki badań serii G02PXT, które wykazały przekroczenie górnego limitu zawartości substancji czynnej. W ocenie inspektoratu oznacza to naruszenie wymagań jakościowych i może negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo terapii.
W związku z tym GIF uznał, że wycofanie z obrotu tej partii leku jest konieczne, aby zapobiec ewentualnym zagrożeniom dla zdrowia pacjentów.
Źródło: rmf24
Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.
Komentarze mogą dodawać tylko zalogowani użytkownicy.
Komentarze