Pilnie wycofują znany lek. "Rygor natychmiastowej wykonalności"

26/06/2025 10:39

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z rynku czterech serii leku Magne B6 – preparatu zawierającego 48 mg magnezu i 5 mg witaminy B6 (chlorowodorku pirydoksyny) w opakowaniach po 60 tabletek (GTIN 05902502992744) – odpowiedzialnym za produkt jest Opella Healthcare Poland z Warszawy.

Seria i termin ważności:

GV380, GV381, GV382 (wszystkie do 06.2025)
HV006 (do 12.2025)

Powód wycofania:
Długoterminowe badania stabilności wykazały zbyt niski poziom uwalniania witaminy B6, kluczowej dla prawidłowego wchłaniania magnezu. GIF uznał, że taka obniżona skuteczność stanowi „realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów”.

Reklama

— W związku ze stwierdzoną w badaniach niższą wartością uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, substancji, która zgodnie z deklaracją strony, ułatwia wchłanianie magnezu w organizmie, Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego — czytamy na stronie GIF.

Decyzja i zalecenia:
Podjęto decyzję o zakazie obrotu i stosowania wadliwych serii, bez możliwości ich ponownego wykorzystania – leki muszą zostać zniszczone.

Reklama

GIF zaleca pacjentom, którzy je posiadają, zaprzestanie stosowania i zwrócenie do apteki.

Źródło: Polsat News / WM Aktualizacja: 26/06/2025 10:49

Anna Głazek Portal wawa.info